醫(yī)用吸塑盒設(shè)計(jì)時(shí)要考慮封邊尺寸的問(wèn)題,就是說(shuō)要留封邊位。結(jié)合不同的醫(yī)用吸塑包裝結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM-1.2MM,法規(guī)要求不能低
2022-12-14
TPU(熱塑性聚氨酯彈性體橡膠)是由二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)或甲苯二異氰酸酯(TDI)等二異氰酸酯類分子和大分子多元醇、低分子多元醇共同反應(yīng)聚合而成的高分子材料,簡(jiǎn)稱聚氨酯,性能優(yōu)
2022-12-14
1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》已由中華人民共和國(guó)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議于2003年8月27日通過(guò),現(xiàn)予公布,自2004年7月1日起施行。2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理
2022-12-13
聚四氟乙烯(特氟龍)聚四氟乙烯樹(shù)脂(Poly tetra fluoroethylene,簡(jiǎn)寫為PTFE),也稱作鐵氟龍。其具有優(yōu)異的高低溫性能和化學(xué)穩(wěn)定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤(rùn)滑性
2022-12-12
無(wú)菌類醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)?一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械)是指無(wú)菌、無(wú)致熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。當(dāng)前國(guó)家依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管
2022-12-09
醫(yī)療器械在我們的生活中是常見(jiàn)的,但是醫(yī)療器械真正的定義你了解么?醫(yī)療器械不僅僅是手術(shù)剪、鉗、注射器,下面一起了解一下其定義。醫(yī)療器械定義根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中
2022-12-09
醫(yī)用吸塑包裝主要用于醫(yī)療器械、無(wú)菌耗材等等,作為一道無(wú)菌屏障系統(tǒng)從選材、結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、熱合、驗(yàn)證等都至關(guān)重要。普通吸塑包裝的作用主要是為了保護(hù)產(chǎn)品不受運(yùn)輸中的
2022-12-08
醫(yī)療器械包裝的兩個(gè)環(huán)節(jié),一個(gè)是吸塑盒定制、蓋材印刷;另一個(gè)是包裝無(wú)菌封口機(jī)。一般順序?yàn)橄仍O(shè)計(jì)定制吸塑盒和蓋材,確定好后拿設(shè)計(jì)圖或者樣品交于無(wú)菌包裝封口機(jī)廠家定制模具。
2022-12-07
簡(jiǎn)介
無(wú)菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒(méi)有存活的微生物,是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無(wú)菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾不需要進(jìn)行滅菌而直接使用的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)
醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無(wú)菌包裝所采取的滅菌方式,而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用,那么醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式呢?首先要確定產(chǎn)品及滅菌方
2022-12-05
所謂滅菌適應(yīng)性,是指包裝材料和/或系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過(guò)程并達(dá)到終包裝內(nèi)滅菌所需的條件的特性。目前行業(yè)里常用的滅菌方法包括:環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅
2022-12-05
1、消毒(disinfection) 殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。2、滅菌 (sterilization)殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。3、化學(xué)指示物 (chemical indica
2022-12-01