對于二三類醫(yī)療器械吸塑包裝透氣蓋材的生產，實際上只有兩種選擇：醫(yī)用透析紙和特衛(wèi)強，其中特衛(wèi)強一般用于高端醫(yī)療器械包裝。特衛(wèi)強實際上是由紡粘烯烴纖維制成，每根纖維的寬度在
2023-07-19
醫(yī)用包裝對于產品的保護，無菌環(huán)境的保持是至關重要的。對于醫(yī)用包裝的形式基本上分為兩種，一種為醫(yī)用吸塑盒+透析紙，另一種為滅菌袋。下面介紹一下不同包裝的具體細節(jié)及封口設
2023-07-13
醫(yī)療器械無菌包裝的種類一般分為硬吸塑盒+透析紙包裝封合、袋式無菌包裝這兩大類。其中硬吸塑盒包裝材料可選擇高硅 PETG、HIPS（高沖擊聚苯乙烯）、尼龍 PE（聚乙烯）、PC（聚碳酸酯）
2023-07-07
無菌包裝主要是對于醫(yī)療器械、耗材、輔料等需要滅菌并且需要阻菌屏障的產品。在生產環(huán)境中保障一個重復穩(wěn)定可循環(huán)的熱封合流程，是確保產品維持阻菌屏障和通過驗證測試的關鍵
2023-07-05
高頻熱合機也稱作高周波熱合機，主要工作原理是利用高頻電磁場使物料內部分子間互相激烈碰撞產生高溫達到焊接和熔接。高周波熱合機應用領域廣泛，包括塑料塑膠領域的熔接熔斷、
2023-06-30
當從一種藥物工藝轉變?yōu)榱硪环N藥物工藝時，減少產品與零件/系統(tǒng)的接觸可以減少鑒定和驗證時間。由于生物制藥制造過程除了使用生物反應器之外還包括許多步驟，因此一次性技術因
2023-06-27
無菌醫(yī)用袋密封是醫(yī)療器械和生命科學行業(yè)用于包裝需要滅菌的醫(yī)療產品的過程。該過程涉及兩個主要組件：醫(yī)用袋和醫(yī)用級熱封機。醫(yī)用袋是由層壓或單層柔性材料組成的柔性包裝，包
2023-06-25
無菌吸塑包裝的剝離強度也是驗證無菌包裝的標準之一，良好的剝離強度首先保障了密封強度，其次方便使用者使用時開封過程。YY 0875-2013中指出了吸塑盒無菌包裝剝離強度性能試驗
2023-06-12
吸塑盒無菌包裝對于一次性醫(yī)療器械來說屬于常見包裝形式，能更好的固定保護醫(yī)療器械。無菌包裝經熱合機密封完畢后要檢驗其密封性能，只有良好的密封性才能保障醫(yī)療器械存放期間
2023-06-09
醫(yī)用熱封機主要用于醫(yī)療器械、耗材等產品的無菌包裝封口，常見的封口形式為吸塑殼+無菌紙蓋材，軟滅菌袋這兩種形式。其使用前必須經過檢測，下面簡單介紹一下檢測方法及要求。封
2023-06-07
熱封機是各個領域都常見的封口設備，其分類根據熱封形式可分為電熱式、脈沖式、超聲波式、高頻高周波式。原理就是利用熱量和壓力，將一種熱塑性塑料密封到另外一種相似材料的過
2023-06-05
2023年04月19日國家藥品監(jiān)督管理局公布了藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數據（2022年），報告所用數據來源于藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查制度的月報、季報和年報。除特殊說明外，數據報告期為 2022
2023-06-01