國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告(2022年第91號)詳情如下:為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化營商環(huán)境,進一步
2022-11-29
為加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)質量安全,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》(以下簡
2022-11-29
特衛(wèi)強™(Tyvek™)是一系列片材產品的商標,該產品是由無數(shù)的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕,反射率高,而
2022-11-28
一次性無菌醫(yī)療器械包裝對于一些精密重要的醫(yī)療器械包裝一般會增加中間包裹物,以便更好的保護和拿取醫(yī)用器械。常見的中間包裹物有兩種,一種是無紡布,還有一種是皺紋紙,下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作?根據消毒技術規(guī)范2002年版,疫情源地應做好以下消毒措施。1、組織執(zhí)行與人員(1)對甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當?shù)丶膊☆A防控制和監(jiān)
2022-11-25
高周波設備屬于高頻設備,常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產生高頻電磁場,被加工對象壓在高頻電磁場的上、下電機之間,介質材料在高頻電場的作用下
2022-11-23
醫(yī)用封口機是用于醫(yī)用行業(yè)、工廠、藥廠、醫(yī)院消毒供應室、手術室等科室醫(yī)療器械的醫(yī)用封口熱封。醫(yī)用封口要滿足GMP認證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫(yī)用導管是醫(yī)用器械中不可或缺的一部分,其中導管分類是根據使用領域進行,不同的導管類型作用也各不相同,常見的醫(yī)用導管大致可分為以下幾類。1. 輸液導管 ;靜脈導管的意思是指在
2022-11-21
FDA定義美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration簡稱FDA),成立于1906年。是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。 FDA定義美國食品
2022-11-11
恒溫吸塑盒熱合封口機常用于醫(yī)用吸塑盒的封口熱合,阿博萊醫(yī)用熱合機結構穩(wěn)定,操作方便。經與售后工程師交流后,熱合機遇到最多的問題就是使用年限較久后溫度不精準。解決辦法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料簡要來說是一種藍底透明塑料,是一種非晶型共聚酯,PETG吸塑盒材料主要特性有:1. 出眾的熱成型性能:成形性極佳,適用于吸塑這種成型方法,制作出來的產品高度透明、且
2022-11-09
特氟龍鍍層也有人稱作鐵氟龍,主要是聚四氟乙烯樹脂(PTFE)。PTFE具有優(yōu)異的高低溫性能和化學穩(wěn)定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤滑性, 應用從航天領域
2022-11-04